Bộ Y tế vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi 162 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH SX-TM-DV-XNK MK Skincare – đơn vị nhập khẩu, phân phối các sản phẩm liên quan đến hệ thống thẩm mỹ Mailisa. Quyết định có hiệu lực ngay lập tức và yêu cầu thu hồi trên toàn quốc.
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), MK Skincare đã không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) – tài liệu bắt buộc theo quy định để đánh giá chất lượng và độ an toàn của mỹ phẩm trước khi lưu hành trên thị trường.
Việc thiếu PIF đồng nghĩa công ty không chứng minh được nguồn gốc, mức độ an toàn, thành phần và quy trình sản xuất của các sản phẩm đang phân phối. Đây là hành vi vi phạm Khoản 2 Điều 12 Thông tư 06/2011/TT-BYT và Nghị định 117/2020/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP).
Vì vậy, Bộ Y tế yêu cầu thu hồi toàn bộ 162 sản phẩm còn hạn sử dụng, đồng thời thu hồi 80 số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm của công ty.
Các sản phẩm thuộc diện thu hồi chủ yếu mang thương hiệu Doctor Magic, được MK Skincare nhập khẩu từ Trung Quốc và phân phối tại nhiều tỉnh, thành trên cả nước.
Trong văn bản thu hồi, Bộ Y tế yêu cầu:
-
MK Skincare phải thông báo thu hồi đến tất cả đại lý, cơ sở kinh doanh;
-
Biệt trữ, bảo quản toàn bộ sản phẩm vi phạm;
-
Báo cáo kết quả thu hồi về Sở Y tế TP.HCM trước ngày 15/12/2025.
Sở Y tế TP.HCM được giao giám sát quá trình thu hồi, kiểm tra việc tiêu hủy và báo cáo về Cục Quản lý Dược. Nếu phát hiện dấu hiệu gian lận hoặc vi phạm nghiêm trọng, cơ quan chức năng sẽ chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra.
Việc thu hồi quy mô lớn gây lo ngại cho nhiều người đã và đang sử dụng sản phẩm liên quan đến Mailisa. Trước đó, trong đợt hậu kiểm, một số sản phẩm của hệ thống này bị phát hiện gắn nhãn sai, không cung cấp được PIF và có dấu hiệu vi phạm chất lượng.
Bộ Y tế khuyến cáo người tiêu dùng:
-
Ngừng sử dụng sản phẩm thuộc danh mục thu hồi;
-
Kiểm tra số tiếp nhận công bố mỹ phẩm trước khi mua;
-
Cảnh giác với các sản phẩm không rõ nguồn gốc, không minh bạch thành phần;
-
Báo ngay cho cơ quan y tế nếu phát hiện sản phẩm nghi vấn hoặc gặp phản ứng bất thường khi sử dụng.
Cơ quan quản lý khẳng định việc thu hồi nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và siết chặt hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trên thị trường.
Vụ việc một lần nữa cho thấy tầm quan trọng của minh bạch hồ sơ, kiểm định chất lượng và tuân thủ đúng quy định về mỹ phẩm. Người tiêu dùng cần nâng cao cảnh giác, còn doanh nghiệp phải chú trọng tuân thủ pháp luật thay vì chạy theo lợi nhuận bằng mọi giá.